Порядок хранения и учета сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, действителен ли приказ от 03.07.1968 N 523 (ред. от 04.02.1977, с изм. от 30.12.1982) «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств», в части хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, так как на сегодняшний день он не отменен?

Действительно, «Правила хранения и учета ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств» в лечебно-профилактических учреждениях, хозрасчетных аптеках и аптечных складах» (Приложения №№ 4 – 6),утвержденные Приказом Минздрава СССР от 3.07.68 г. № 523 «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств» (в ред. от 04.02.77 г.), никем не отменены и поэтому, по общему правилу, могут считаться действующими в части, не противоречащей законодательству России.
Однако следует отметить, что правила хранения и учета наркотических веществ установлены Постановлениями Правительства РФ от 31.12.2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 09.06.2010 г.) и от 4.11.2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. от 09.06.2010 г.).
Порядок хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств определен пунктами 66 – 69 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) и пунктами 3.11 – 3.13, 3.19 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007 г.).
Таким образом, действующее российское законодательство полностью регламентирует порядок хранения наркотических, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств и не установило только порядок учета ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Следовательно, Приказ Минздрава СССР № 523 может считаться действующим только в части требований к учету сильнодействующих и ядовитых веществ. Однако следует отметить, что такой порядок указанным приказом определен исключительно для хозрасчетных аптек и аптечных пунктов 1-ой группы и аптечных складов, т.е. для организаций, которые в настоящее время законодательством никак не идентифицированы. Таким образом, для существующих в настоящее время аптечных организаций и организаций оптовой торговли лекарственными средствами, сугубо формально, нормы Приказа Минздрава СССР № 523 действующими считаться не могут.

www.unico94.ru

О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА, ПРОПИСЫВАНИЯ, ОТПУСКА И ПРИМЕНЕНИЯ ЯДОВИТЫХ, НАРКОТИЧЕСКИХ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПРАВИЛА
ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА ЯДОВИТЫХ, НАРКОТИЧЕСКИХ И
СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ СРЕДСТВ В КОНТРОЛЬНО-АНАЛИТИЧЕСКИХ
ЛАБОРАТОРИЯХ АПТЕЧНЫХ УПРАВЛЕНИЙ

1. Ядовитые лекарственные средства списка «А», а также ядовитые вещества, применяемые как реактивы в чистом виде, должны храниться в отдельных металлических или деревянных шкафах под замком, и на ночь опечатываться или пломбироваться.
Растворы реактивов, содержащие ядовитые вещества, после окончания работы должны храниться в отдельных запирающихся шкафах, за исключением титрованных растворов, которые могут храниться в обычном порядке.
Готовые лекарственные формы, содержащие ядовитые лекарственные средства, поступающие в лабораторию для анализа, подлежат хранению отдельно от других лекарственных средств в запирающихся шкафах.
2. Наркотические средства, независимо от лекарственной формы, должны храниться в сейфах, а особо ядовитые средства: мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, ртути дихлорид (сулема), стрихнина нитрат, бруцин, никотин, фосфор, синильная кислота и ее соли, хлорпикрин и сероуглерод должны храниться в специально выделенном внутреннем отделении сейфа.
3. Ответственным за хранение ядовитых и наркотических средств является заведующий лабораторией или лицо, уполномоченное им на это приказом по лаборатории.
4. Ключи от сейфа (шкафов), где хранятся ядовитые и наркотические средства, должны находиться у заведующего лабораторией или лица, уполномоченного на это.
5. Ядовитые и наркотические средства или лекарства, их содержащие, выданные химику — аналитику для анализа, хранятся изолированно под замком у химика — аналитика.
6. Ядовитые и наркотические лекарственные средства, поступающие на анализ аптечного склада, по окончании анализа хранятся в течение трех месяцев, после чего остатки их передаются в отдел ядов аптечного склада или используются с разрешения аптекоуправления для нужд лаборатории и списываются в расход с оформлением соответствующими актами; забракованные ядовитые лекарственные средства после истечения срока хранения уничтожаются согласно действующим правилам.
Остатки лекарственных форм, содержащих ядовитые и наркотические лекарственные средства, хранятся:
а) поступившие из городских аптек — в течение 10 дней;
б) поступившие из сельских аптек — в течение 20 дней, после чего уничтожаются с участием представителя вышестоящей организации, что оформляется актом по лаборатории.
7. Ядовитые вещества, используемые как реактивы, должны иметь на каждой упаковке этикетки: наименование препарата «Яд», с изображением скрещенных костей и черепа, а также «Обращаться с осторожностью».
8. Все ядовитые вещества, используемые в качестве реактивов при анализах, а также ядовитые лекарственные средства в чистом виде и наркотические независимо от лекарственной формы, поступающие в лабораторию для анализа, подлежат предметно — количественному учету в отдельных пронумерованных и прошнурованных книгах, скрепленных печатью и подписью руководителя вышестоящей организации по форме:

I. Форма книги учета ядовитых лекарственных средств,
поступающих для анализа

Наименование средства _________________________________________
______________________________________________________________

+————————+—————————————————+
| Приход | Расход |
+—-+—-+——+—-+—+——-+———+———+——-+——-+———+
|Дата|N |От |N |Ко-|Кол-во |Кол-во |Дата вы-|Резуль-|Остаток|Отметка о|
|пос-|пп, |кого |се- |ли-|и дата |израсхо-|полнения|тат | от |передаче |
|туп-|т.е.|полу-|рии |че-|выдачи |дованно-|анализа |анализа|анализа|на склад,|
|ле- |N |чено |(или|ст-|анали- |го сред-|и | | |использо-|
|ния |ана-|и N |про-|во |тику на|ства на |расписка| | |вании или|
| |лиза|док- |бы) | |анализ |анализ |аналити-| | |уничтоже-|
| | |та | | |и рас- | | ка | | |нии оста-|
| | | | | |писка | | | | |тка от |
| | | | | |анали- | | | | |анализа |
| | | | | |тика | | | | | |
+—-+—-+——+—-+—+——-+———+———+——-+——-+———+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
+—-+—-+——+—-+—+——-+———+———+——-+——-+———+

Примечание: В графе 11 указывается номер и дата документа, которым оформлен расход остатка ядовитого средства.
II. Форма книги учета ядовитых веществ,
используемых как реактив

Наименование вещества ________________________________________

9. Документы на ядовитые и наркотические средства должны храниться у лица, ответственного за их хранение, в течение трех лет.
10. Сильнодействующие лекарственные средства, а также лекарственные формы, их содержащие, могут храниться совместно с другими несильнодействующими лекарственными средствами.
11. Реактивы, относящиеся к списку «Б», необходимые для текущей работы, могут храниться в обычном порядке, а запасы их должны храниться в шкафу под замком.

Хранение ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств

Правила хранения ядовитых, наркоти­ческих и сильнодействующих лекарственных средств на аптечных складах, в лечебно-профилактических учреж­дениях, контрольно-аналитических лабораториях и дру­гих учреждениях здравоохранения регламентируются специальной инструкцией, утвержденной приказами Ми­нистерства здравоохранения.

Лекарственные средства группы А подразделяются на подгруппы. Из общего количества лекарст­венных средств, отнесенных по Государственной Фарма­копее к списку А, определенная часть препаратов под­лежит предметно-количественному учету в аптеках. Сальварсановые препараты подвергаются специальному серийному учету.

Все наркотические, а также особо ядовитые средства: мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристалличе­ский, стрихнина нитрат, ртути дихлорид (сулема) и рту­ти оксицианид — должны храниться в аптеках только в сейфах, причем особо ядовитые средства — во внутрен­нем, запирающемся на замок отделении сейфа.

В апте­ках V и VI категорий хранить наркотические и особо ядовитые препараты разрешается только в материаль­ной комнате в сейфах или металлических ящиках, при­винченных к полу. Хранить указанные препараты в ас­систентских комнатах не разрешается. В крупных ап­теках (I—IV категорий) в ассистентских комнатах по­лагается хранить запас наркотических и ядовитых пре­паратов в количествах, не превышающих 5-дневную потребность, причем хранение должно осуществляться также в специальных сейфах.

Общие запасы ядовитых и наркотических средств в городских аптеках не должны превышать месячной по­требности. В остальных аптеках запас этих препаратов определяется областными или краевыми аптекоуправле­ниями.

В дежурных аптеках на ночь оставляют в отдельном запертом шкафу ядовитые и наркотические лекарствен­ные средства в количествах и ассортименте, необходи­мых для оказания срочной медицинской помощи. После дежурства этот шкаф опечатывают.

Все ядовитые лекар­ственные средства, входящие в список А, но не относя­щиеся к наркотическим и особо ядовитым средствам, хранят изолированно, в специально выделенных для этих целей металлических шкафах, под замком. В небольших аптеках все препараты списка А (включая наркотиче­ские и особо ядовитые) могут храниться в одном сейфе.

Шкафы и сейфы, в которых находятся ядовитые и наркотические препараты, оформляются следующим об­разом:

1) на внутренней стороне дверок сейфа и шкафа де­лается надпись «А — Venena» (яд);

2) ниже этой надписи, на той же стороне дверок, по­мещается список ядовитых и наркотических препаратов, хранящихся в сейфе или шкафу, с указанием высших разовых и суточных доз;

3) надписи на штангласах, в которых хранят ядови­тые и наркотические лекарственные средства, делают на латинском языке белым шрифтом на черном фоне (эти­кетка черного цвета). На каждом штангласе указывает­ся высшая разовая и суточная дозы.

Для изготовления лекарств с ядовитыми компонен­тами в сейфах и шкафах, где их хранят, должны быть ручные весочки, разновес, ступки, цилиндры и воронки. На посуде, используемой для изготовления лекарств, желательно иметь маркировку: «Для сулемы», «Для се­ребра нитрата» и т. д. Мытье этой посуды проводится отдельно от другой под наблюдением фармацевта.

Ключ от шкафа со средствами списка А, находяще­гося в ассистентской, в рабочее время должен быть у провизора — технолога аптеки. После окончания рабо­чего дня шкаф опечатывают и ключ вместе с печатью или пломбиром передают заведующему аптекой либо другому ответственному работнику аптеки, уполномо­ченному на это приказом по аптеке.

Материальные комнаты, а также сейфы, в которых хранятся наркотические и особо ядовитые препараты, должны иметь световую и звуковую сигнализацию. Окна материальных комнат, в которых хранятся ядовитые и наркотические средства, следует оборудовать металли­ческими решетками. На ночь эти комнаты запирают и опечатывают. Выдавать наркотические и особо ядовитые средства из материальной в ассистентскую для текущей работы может только заведующий аптекой или уполно­моченное им лицо.

Хранение ядовитых и наркотических лекарственных средств на аптечных складах, в контрольно-аналитиче­ских лабораториях, на фармацевтических предприятиях, в научно-исследовательских и учебных заведениях осу­ществляется также в сейфах или металлических шка­фах под замком, в помещениях, окна которых должны иметь железные решетки.

В тех случаях, когда это пре­дусмотрено инструкциями, двери помещений, в которых хранятся ядовитые и наркотические средства, обивают железом, а само помещение оборудуют световой и зву­ковой сигнализацией. Комнаты, где хранятся наркотиче­ские и ядовитые средства, после окончания работы сле­дует запирать и опечатывать или пломбировать. Ключи, пломбир или печать должны находиться у ответственно­го за хранение ядовитых и наркотических средств. В комнатах, шкафах, сейфах, где хранят ядовитые ле­карственные средства, необходимо иметь весы, разновес, воронки, цилиндры, ступки и другую посуду для ра­боты.

Во всех случаях работники, ответственные за хране­ние и отпуск ядовитых и наркотических средств, долж­ны строго руководствоваться соответствующими инст­рукциями и положениями, утвержденными Министерст­вом здравоохранения.

Предметно-количественный учет ядовитых и наркоти­ческих лекарственных средств осуществляется в специ­альной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной подписью руководителя вышестоящей орга­низации с приложением круглой печати.

В указанной книге на каждое наименование учитываемого лекарственного средства отводится одна страница, на которой помесячно отражают остатки и поступления данного препарата, а также ежедневный расход его.

Расход препарата указывают за каждый день раздельно: отпуск по амбулаторным рецептам и от­пуск лечебным учреждениям, отделам аптеки и аптеч­ным пунктам I группы. Делается это для того, чтобы в конце месяца, при проверке фактического наличия ядовитых и сильнодействующих веществ и сверке их с книжным остатком, можно было применить установлен­ные нормы естественной убыли. Эти нормы применяют раздельно: для амбулаторного отпуска ядовитых и силь­нодействующих веществ и для отпуска лечебным и про­чим организациям.

Хранение и учет сальварсановых препаратов. К груп­пе препаратов списка А относятся также сальварсановые препараты — миарсенол и новарсенол. Они находят­ся под особым контролем Государственной контрольной комиссии по испытанию таких препаратов при Мини­стерстве здравоохранения. Эта комиссия регла­ментирует производство сальварсановых препаратов, устанавливает сроки годности, порядок их хранения и учета. Выпускаются препараты в запаянных ампулах в особой упаковке, на которой обозначены количество, но­мер серии и время изготовления. Кроме того, на каж­дой упаковке поставщиком указываются, что серия про­шла химическое, биологическое и клиническое испыта­ние, и дата проверки.

Для учета движения сальварсановых препаратов в аптечных учреждениях ведется специальный журнал. В нем содержатся сведения о поступлении и выдаче пре­паратов в лечебных учреждениях. В приходной части указываются дата поступления препарата в аптеку, но­мер серии, дозировка и учреждение, откуда поступил препарат. При выдаче препарата в журнале указывают название и адрес лечебного учреждения, дату выдачи, номер серии, количество и дозировку.

Хранение сильнодействующих лекарственных средств. Довольно большая группа лекарственных средств от­носится к сильнодействующим или, как принято их на­зывать, к препаратам списка Б. Указанные лекарствен­ные средства должны храниться в отдельных шкафах на дверцах которых имеются надпись «Б —Heroica» (сильнодействующие) и перечень входящих в список Б

Препаратов с указанием высших разовых и суточных доз.

Надписи на штангласах, в которых хранятся сильно­действующие лекарственные средства, делают красным шрифтом на белом фоне. На штангласах также указы­вают высшие разовые и суточные дозы. После оконча­ния работы шкафы Б запирают. В рабочее время они открыты, ими могут пользоваться работники аптеки, за­нятые изготовлением лекарств.

Препараты, не относящиеся к спискам А и Б, хра­нят в обычных шкафах или на ассистентских вертушках. Надписи на штангласах с этими лекарственными сред­ствами делают черным шрифтом на белом фоне.

Во всех шкафах, где хранятся лекарственные сред­ства (списка Б или обычного списка), следует придер­живаться определенной системы расстановки штангласов:

1) жидкие лекарственные средства хранить отдель­но от сыпучих;

2) не ставить рядом созвучные по названиям лекар­ственные средства, чтобы не перепутать их при изготов­лении лекарства. Следовательно, нельзя расставлять препараты на полках шкафов в алфавитном порядке;

3) лекарственные средства для внутреннего приме­нения, относящиеся к списку Б, следует располагать в шкафах так, чтобы на полках размещались препараты с близкими высшими дозами (например, на одной полке хранят препараты с дозами 0,1 г, на другой — от 0,1 до 0,5 гит. д.), причем располагать их на полках шкафов с учетом фармакологической группировки.

Как показал опыт многих аптек, значительную поль­зу приносит единая нумерация лекарственных средств. Например, если штангласы и материальные банки с норсульфазолом имеют № 363, то под этим номером они оформлены в ассистентской и материальной комнате. Таким образом, работники аптеки четко знают, что лю­бой штанглас с данным номером содержит норсульфа­зол.

avinpharma.ru

Правила хранения ядовитых лекарственных веществ (Список А).

Ядовитые лекарственные вещества (список А) хранятся под замком в железных шкафах, либо в металлических ящиках (сейф), на которых обязательно должна присутствовать надпись «Venena» (Ядовитые).

А особо ядовитые лекарственные вещества (морфин, атропина сульфат и др.) хранятся во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов и шкафов.

В этом же шкафу (сейфе) находятся все необходимое для взвешивания, отмеривания и смешивания данных веществ (весы, разновесы, воронки, цилиндры, мерные пальчики и др.). Оформление штангласов: черный фон, белые буквы.

В помещениях, где хранятся ядовитые лекарственные вещества, окна укрепляют железными решетками, а двери обивают железом. С разрешения вышестоящих организаций возможно хранение этих веществ в одном помещении с другими лекарственными веществами. Шкафы и сейфы обязательно должны быть заперты на ключи, которые находиться у заведующего аптекой (ответственного за аптеку), либо у провизора-технолога.

Работа с ядовитыми лекарственными веществами (Списка А).

Ядовитые вещества фармацевту отвешивает провизор-технолог. Чтобы получить вещества в работу необходимо заполнить соответствующую документацию.

На обратной стороне фармацевт указывает:

— название ядовитого лекарственного вещества,

— количество данного вещества.

Ставятся подписи отпустившего данное вещество (провизора-технолога) и принявшего его в работу (фармацевта). Указывается дата.

Сейфы после рабочего дня опечатываются или пломбируются.

Количество ядовитых лекарственных веществ в ассистентских комнатах должно быть таким, чтобы не превышался запас 15-дневной потребности, остальное количество веществ хранится в материальной комнате, оборудованных световой и звуковой сигнализацией.

Оформление лекарственной формы с ядовитыми лекарственными веществами.

Лекарственная форма опечатывается, больному выдается сигнатура, дополнительная этикетка «Обращаться с осторожностью». Таким же образом оформляется лекарственная форма, содержащая сильнодействующие вещества кодеин и кодеина фосфат. Подробнее о хранении сильнодействующих веществ (Список Б).

Бесплатно Скачать полный список ядовитых веществ можно здесь!

Вот таким образом происходит хранение и работа с ядовитыми веществами, надеюсь у Вас в памяти отложилась информация написанная в этой статье. Дальше мы затронем сильнодействующие лекарственные вещества списка Б, не пропустите! Не забывайте оценивать статьи и комментировать, Спасибо за внимание!

flogia.ru

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Лечебно-профилактические учреждения государственной ветеринарной сети должны иметь для оказания лечебной помощи животным и проведения профилактических мероприятий запас медикаментов, перевязочных материалов, дезинфицирующих и противопаразитарных средств в соответствии с утвержденными нормами.

Ядовитые лекарственные вещества (список А) хранят под замком в железном шкафу или в металлическом ящике (сейфе), на которых должна быть надпись Venena , или Ядовитые . Особо ядовитые лекарственные средства (атропина сульфат, неорганические соединения мышьяка, морфин и др.) хранят во внутренних, запирающихся на замок отделениях сейфов или шкафов. В этом же шкафу (сейфе) держат все необходимое для взвешивания, отмеривания и смешивания этих средств. На внутренней стороне дверок прикрепляют список содержащихся в сейфе ядовитых средств с указанием высших разовых доз. Ядовитые вещества в чистом виде разрешено хранить только в аптеках районных ветеринарных станций, в городских поликлиниках, ветеринарных лабораториях и институтах. В других ветеринарных учреждениях разрешено иметь препараты группы А в готовых лекарственных формах в ограниченном количестве.

Сильнодействующие вещества (список Б) хранят также отдельно от других средств. На ящиках (шкафах), в которых они содержатся, должна быть надпись Heroica , или Сильнодействующие . Вещества списка Б можно хранить во всех лечебных учреждениях и аптеках колхозов и совхозов. Все другие вещества (Varia) хранят без ограничений с учетом общих правил.
На склянках с лекарственными веществами (штангласах) названия их пишут на этикетках: с ядовитыми веществами — белым цветом по черному фону, с сильнодействующими веществами — красным цветом по белому фону и со всеми другими — черным цветом по белому фону.

В помещениях, предназначенных для хранения ядовитых веществ, окна укрепляют железными решетками, а двери обивают железом. С разрешения вышестоящих организаций допускается хранение этих средств в одном помещении с другими лекарственными веществами. Ключи от шкафов (сейфов) и дверей комнат, где хранятся ядовитые и сильнодействующие вещества, должны находиться у заведующего аптекой (или ответственного за аптеку). Комнату запирают, опечатывают или пломбируют.

Взамен рецептов при отпуске изготовленных лекарств, содержащих ядовитые, наркотические и некоторые сильнодействующие вещества, выдают сигнатуру с желтой полосой в верхней части и надписью на ней Сигнатура , выполненной черным шрифтом, а при отпуске готовых лекарств в случае необходимости дают этикетку. В сигнатуре воспроизводят краткое содержание рецепта, т. е. указывают название аптеки, номер рецепта по книге, вид и возраст животного, состав лекарства, способ применения, фамилии лиц, изготовивших форму. На этикетках делают надпись

ставят номер рецепта, вид животного и способ применения лекарства. Бывают также предупредительные этикетки с надписями:

• Яд,
• Перед применением смешать и т. д.

Средства для внутреннего применения снабжают белыми этикетками, для наружного — желтыми или красными, для парентерального — синими.

Рецепт, поступивший в аптеку, проверяют в отношении дозировки, совместительства лекарственных средств, таксируют его, если средство платное, нумеруют, ставят очередной номер поступления.
Приход и расход лечебно-профилактических средств, за исключением ядовитых и некоторых наркотических веществ, учитывают по предметам в количественном выражении в книгах по утвержденной форме. Ядовитые лекарственные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальных журналах.

Лечебно-профилактические средства ветеринарные учреждения приобретают и расходуют бесплатно (по государственному бюджету) в случаях оказания помощи в амбулатории (лечебнице), оказания лечебной помощи в неотложных случаях вне ветеринарного учреждения, при профилактических обработках, диагностических исследованиях и вынужденных дезинфекциях (дезинсекциях), при заразных болезнях. За оплату (за счет средств хозяйства, организации и граждан) отпускают медикаменты и перевязочные материалы для лечения животных в условиях хозяйства, средства, расходуемые при кастрации животных и косметических операциях, дезинфицирующие (дезинсицирующие и дератизационные) средства для проведения плановых мероприятий в хозяйствах, средства ускорения роста и откорма животных.

zhivotnovodstvo.net.ru