Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г. N 798н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г. N 798н
«Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести»

О стандартах медицинской помощи см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Регистрационный N 27623

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению детей при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести. Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г. N 798н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 марта 2013 г.

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 13 июня 2013 г. N 125/1 (специальный выпуск). Указанный выпуск «Российской газеты» к подписчикам не поступал

base.garant.ru

Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 798н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.03.2013 N 27623)

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА

от 9 ноября 2012 г. N 798н

РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ

Категория возрастная: дети

Стадия: средней степени тяжести

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

«1» Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

«*» Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

«**» Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

«***» Средняя суточная доза.

«****» Средняя курсовая доза.

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

rulaws.ru

Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 798н Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ОСТРЫХ

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести согласно приложению.

к приказу Министерства здравоохранения

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Форма оказания медицинской помощи: неотложная

Средние сроки лечения (количество дней): 15

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния

Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.

Средняя суточная доза.

Средняя курсовая доза.

legalacts.ru

Профессионалам

Механизм действия ацетилцистеина

При воспалении слизистой оболочки дыхательных путей (при ОРИ) слизь становится вязкой и обволакивает реснички, мешая их нормальной работе.

Разрушая дисульфидные связи мукополисахаридов, ацетилцистеин уменьшает вязкость и адгезивность мокроты, без существенного увеличения ее объема.

За счет уменьшения вязкости мокроты и, как следствие, усиления цилиарной активности мерцательного эпителия применение ацетилцистеина позволяет нормализовать мукоцилиарный транспорт для естественного отхождения мокроты и выздоровления.

Адаптировано по «Симонова О.И. Простые ответы на сложные вопросы о муколитиках для детей.
Вопросы современной педиатрии. 2015; 14 (4): 38-42

Ацетилцистеин включен в следующие стандарты МЗ РФ медико-санитарной и специализированной медицинской помощи при болезнях органов дыхания в сравнении с другими муколитическими средствами:

Дети и взрослые

АЦЦ* — препараты ацетилцистеина.

Стандарты первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи. Класс X. Болезни органов дыхания (J00-J99). http://www.rosminzdrav.ru

Клинические исследования

Ацетилцистеин и карбоцистеин при острых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей у детей без хронической бронхолегочной патологии

В 2013 г. в библиотеке Кохрейн (The Cochrane Library) был опубликован обновленный систематический обзор исследований по оценке эффективности и безопасности ацетилцистеина и карбоцистеина при терапии острых инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей без хронической бронхолегочной патологии.

Ацетилцистеин изучали в 20 исследованиях, число участников в возрасте от 2 мес до 13 лет составило 1080, из них 831 получал лечение. Контролируемыми исследованиями были 9, в них путь введения препарата был пероральным, за исключением одного исследования, где использовалось внутримышечное введение. Пациенты в контрольной группе получали либо плацебо, либо активное лечение, либо не получали ничего.

Безопасность была оценена с использованием клинических, биологических (полный анализ крови и мониторинг функции печени и почек), радиографических параметров, а также результатов исследования функции легких. Все контролируемые исследования показали хорошую клиническую безопасность, за исключением слабовыраженных неблагоприятных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота) у двух пациентов, что привело к прекращению участия одного из них.

В ряде статей в возрастной группе до двух лет на фоне применения муколитиков ацетилцистеина и карбоцистеина в ряде случаев отмечалась парадоксальная бронхорея, однако в исследованиях данные эпизоды задокументированы не были. Объяснения данного явления заключались не только в гиперпродукции слизи при невозможности адекватного оттока, ограниченного малым диаметром бронхов, но и в неверном подборе дозы препаратов.

Исследования показали эффективность применения муколитиков (например, уменьшение кашля на 6—7й день). Ацетилцистеин уменьшал частоту, интенсивность и продолжительность симптомов заболевания у детей с острыми заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей (без хронической бронхо-легочной патологии).

Результаты данного обзора демонстрируют эффективность ацетилцистеина и, в целом, хорошую безопасность у детей старше двух лет. Однако было доступно очень мало данных для оценки безопасности для детей младше 2 лет.

Chalumeau M, Duijvestijn YCM, Acetylcysteine and carbocysteine for acute upper and lower respiratory tract infections in paediatric patients without chronic broncho-pulmonary disease (Review). The Cochrane Library 2013, Issue 5.Шалюмо М., Дуйвестин И. С. М. и др. Ацетилцистеин и карбоцистеин в лечении инфекции верхних и нижних дыхательных путей у детей без хронических бронхолегочных заболеваний, библиотека Кохран плюс, 2013, выпуск 5. (пер. с англ.)

Оценка эффективности влияния ацетилцистеина на реологические свойства мокроты

В исследовании, проведенном проф. И. М. Кахновским и посвященном оценке эффективности влияния препарата АЦЦ® на реологические свойства мокроты, было доказано, что клинически его муколитическое действие проявляется уже с 1-го дня лечения и к 3-му дню достигает максимума. На фоне приема АЦЦ® отмечалось улучшение дренажной функции бронхов.

Кахновский И. В. и соавт. Оценка эффективности влияния ацетилцистеина на реологические свойства мокроты. Клиническая фармакология и терапия, 1997, том 6,№ 1, с. 29—30.

Сравнительное исследование некоторых отхаркивающих и муколитических препаратов у детей разных возрастных групп, страдающих острыми и хроническими бронхолегочными заболеваниям

В исследовании на базе Российского государственного медицинского университета под наблюдением находилось 259 детей с острой и хронической бронхолегочной патологией в возрасте с первых дней жизни до 15 лет.

Дети были разделены на три группы:

  • 1 группа детей (92 человека) получали АЦЦ®;
  • 2 группа детей (117 человек) получали амброксол:
  • группа сравнения (50 человек) получали бромгексин (30) или Мукалтин (20).

В результате проведенных наблюдений было установлено, что наилучший клинический эффект у детей с острым бронхитом был получен при применении ацетилцистеина.

При назначении бромгексина и амброксола также отмечался выраженный муколитический эффект, но в более поздние сроки от начала лечения. В приступном периоде бронхиальной астмы при назначении ацетилцистеина в комплексной терапии наилучший эффект был достигнут у детей младшей возрастной группы.

Зайцева О.В. Рациональный выбор муколитической терапии в лечении болезней органов дыхания у детей. РМЖ, 2009, Т. 17, №19, с.1217-1222.

Пострегистрационное открытое проспективное исследование (фаза IV) в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности, переносимости и безопасности АЦЦ® у детей с острыми респираторными заболеваниями

Исследование проведено на 2 клинических базах г. Москвы (Детской городской клинической больницы Святого Владимира и ФГУЗ Детской клинической больницы №38 – ЦЭП ФМБА России). Под наблюдением находились 60 детей в возрасте от 2 до 10 лет с клиническими проявлениями острого респираторного заболевания с трудноотделяемой мокротой (острый бронхит, в т.ч. с обструктивным синдромом, острый стенозирующий ларинготрахеит, пневмония).

Дети были разделены на 2 группы:

  • 1 группа : 40 человек, получали АЦЦ®;
  • 2 группа: 20 человек, получали амброксол.

    • Проведенное исследование показало, что использование ацетилцистеина в комплексной терапии острых заболеваний органов дыхания у детей способствует более быстрому достижению продуктивного кашля с улучшением дренажной функции бронхов, особенно у детей первых лет жизни, более быстрому купированию симптомов интоксикации, продолжительности кашля, что способствовало уменьшению сроков госпитализации у детей с острыми респираторными заболеваниями.

    В ходе проведенного исследования только у одного пациента отмечались нежелательные явления в виде диспепсии с тошнотой и рвотой в первые сутки от начала приема изучаемого препарата, в связи с чем пациент был исключен из исследования.

    Таким образом, благодаря тройному действию — муколитическому, антиоксидантному и противовоспалительному — применение АЦЦ® при ОРИ способствует сокращению длительности кашля, уменьшению интенсивности воспалительной реакции и сокращению продолжительности заболевания.

    Зайцева С., Локшина Э., Зайцева О. и др. Новая лекарственная форма ацетилцистеина у детей с острыми респираторными заболеваниями, Врач, 2010, с. 60-63.

    Контролируемое исследование эффективности применения комбинации тиамфеникола и ацетилцистеина при респираторных инфекциях у детей

    По данным Bellomo G., в рандомизированное клиническое исследование были включены 59 детей с инфекциями респираторного тракта (из них 22 – младше 1 года, 28 – от 1 до 5 лет и 9 – старше 5 лет), которые были разделены на 2 группы:

  • 30 детей получали антибиотик и ацетилцистеин,
  • 29 детей получали антибактериальный препарат и плацебо.

    • В ходе исследования было выявлено, что комбинация ацетилцистеина и антибиотика (тиамфеникола) приводит к достоверному уменьшению длительности заболевания инфекциями верхних дыхательных путей у детей на 3 дня (р

    • Вконтакте
    • Facebook
    • Twitter
    • Google+
    • Одноклассники
    • Livejournal

      • www.acclong.ru

      МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 9 ноября 2012 г. N 798н

      Транскрипт

      1 Зарегистрировано в Минюсте России 12 марта 2013 г. N МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 9 ноября 2012 г. N 798н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт специализированной помощи детям при острых респираторных заболеваниях средней степени тяжести согласно приложению. Министр В.И.СКВОРЦОВА Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. N 798н СТАНДАРТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ ПРИ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ ТЯЖЕСТИ Категория возрастная: дети Пол: любой Фаза: острая Стадия: средней степени тяжести Осложнения: вне зависимости от осложнений Вид помощи: специализированная медицинская помощь Условия оказания помощи: стационарно Форма оказания помощи: неотложная Средние сроки лечения (количество дней): 15 по МКБ X Нозологические единицы J01 J02 Острый синусит Острый фарингит

      2 дыхательных неуточненной дыхательных J03 Острый тонзиллит [ангина] J04.0 Острый ларингит J04.1 Острый трахеит J04.2 Острый ларинготрахеит J06 Острые инфекции верхних путей множественной и локализации J06.0 Острый ларингофарингит J06.8 Другие острые инфекции верхних дыхательных путей множественной локализации J06.9 Острая инфекция верхних путей неуточненная 1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Прием (осмотр, консультация) врачаинфекциониста Прием (осмотр, консультация) врачакардиолога Прием (осмотр, консультация) врачаневролога Прием (осмотр, консультация) врачаоториноларинголога Прием (осмотр, консультация) врачаофтальмолога Прием (осмотр, консультация) врачапедиатра 0, 0,05 1 0,5 1 0,0

      3 Вероятность медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского (медицинских изделий), включенных в стандарт помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. Лабораторные методы исследования Серологические исследования на вирусы респираторных инфекций Микроскопическое исследование отпечатков с поверхности кожи перианальных складок на яйца остриц (Enterobius vermicularis) Бактериологическое исследование мокроты на аэробные и факультативноанаэробные микроорганизмы Бактериологическое исследование кала на возбудителя дизентерии (Shigella spp.) Бактериологическое исследование кала на тифопаратифозные микроорганизмы (Salmonella typhi) Бактериологическое исследование кала на сальмонеллы (Salmonella spp.) Микроскопическое исследование кала на яйца и 0,8 1 0,6 1

      4 личинки гельминтов Общий (клинический) анализ крови развернутый Анализ крови биохимический общетерапевтический Анализ мочи общий Копрологическое исследование Инструментальные методы исследования Регистрация электрокардиограммы Рентгенография придаточных пазух носа 0, 0, Рентгенография легких 0, Медицинские для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста Ежедневный осмотр врачоминфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара Прием (осмотр, консультация) врачакардиолога повторный Прием (осмотр, консультация) врача по 4 0,0 0,5 1

      5 лечебной физкультуре Прием (осмотр, консультация) врачаоториноларинголога повторный Прием (осмотр, консультация) врачаофтальмолога повторный Прием (осмотр, консультация) врачапедиатра повторный Осмотр (консультация) врача-физиотерапевта 0,5 1 0, Лабораторные методы исследования Исследование физических свойств мокроты Исследование времени свертывания нестабилизированной крови или рекальцификации плазмы неактвированное Исследование времени кровотечения Серологические исследования на вирусы респираторных инфекций Бактериологическое исследование мокроты на аэробные и факультативноанаэробные микроорганизмы Бактериологическое исследование лаважной жидкости на аэробные и факультативноанаэробные 0,5 1 0, 0,

      6 микроорганизмы Микробиологическое исследование мокроты на грибы Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) Общий (клинический) анализ крови развернутый Анализ крови биохимический общетерапевтический 0,2 1 0, Анализ мочи общий 1 3 Инструментальные методы исследования Регистрация электрокардиограммы Рентгенография придаточных пазух носа Рентгенография легких 0,3 1 0,5 2 0,5 3 Немедикаментозные методы профилактики, лечения и реабилитации Ингаляторное введение лекарственных препаратов и кислорода Электрофорез лекарственных препаратов 0,8 10 0,7 10

      7 при заболеваниях верхних дыхательных путей Аэрозольтерапия при заболеваниях верхних дыхательных путей Воздействие электрическим полем ультравысокой (ЭП УВЧ) Лечебная физкультура при заболеваниях бронхолегочной системы 0,7 10 0,5 10 0, Массаж грудной клетки 0, Воздействие лазерным низкоинтенсивным излучением на область зева Воздействие лазерным низкоинтенсивным излучением эндоназально Воздействие коротким ультрафиолетовым излучением (КУФ) 0,3 10 0,3 10 0, Перечень лекарственных препаратов для медицинского, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз Анатомотерапевтическохимическая классификация лекарственного препарата Антибиотики 0,2 Растворы, влияющие на водноэлектролитный баланс Единицы измерения ССД Нистатин ЕД ,5 СКД

      8 05C X 05X H02 J01C J01C R J01D J01D C J01D D Другие ирригационные растворы Растворы электролитов Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид 0,5 мл Декстроза мл ,6 Калия хлорид мл 0,4 1,2 Натрия хлорид мл Кортикостероиды 0,1 Пенициллины широкого спектра действия Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз Цефалоспорины 1-го поколения Цефалоспорины 2-го поколения Цефалоспорины 3-го поколения Преднизолон мг ,1 Амоксициллин мг Амоксициллин + [Клавулановая кислота] 0,1 0,1 мг Цефазолин мг ,1 Цефуроксим мг ,8

      9 J01F J01G J01X J02 C J05 X L03 L03 X M01 Цефотаксим мг Цефтриаксон мг Макролиды 0,4 Другие аминогликозиды Антибиотики гликопептидной структуры Производные триазола Прочие противовирусные препараты Азитромицин мг Кларитромицин мг ,05 Амикацин мг ,01 Ванкомицин мг ,05 Флуконазол мг Метилфенилтиом етилдиметиламиноме тилгидроксибромин дол карбоновой кислоты этиловый эфир 0,1 Интерфероны 0,1 Другие иммуностимулято ры Производные уксусной кислоты и Интерферон альфа Меглюмина акридонацетат 1,2 мг ЕД мг Тилорон мг Анаферон мг ,05

      10 родственные соединения N02 E N05 R01 R05C R05F Диклофенак мг Анилиды 1 Производные бензодиазепина Парацетамол мг ,05 Диазепам мг Адреномиметики 0,9 Муколитические препараты Другие противокашлевые и отхаркивающие средства Ксилометазолин мг ,2 Ацетилцистеин мг Амброксол + Натрия глицирризинат + Тимьяна ползучего травы экстракт 0,6 мг Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания вида лечебного питания Основной вариант стандартной диеты 5 Количество Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата. Средняя суточная доза. Средняя курсовая доза.

      11 Примечания: 1. Лекарственные препараты для медицинского, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

      docplayer.ru