Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2010 г. N 846н «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 1997 г. N 318 «Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»

Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 1997 г. N 318 «Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами» (по заключению Министерства юстиции Российской Федерации в государственной регистрации не нуждается — письмо Министерства юстиции Российской Федерации от 17 декабря 1997 г. N 07-02-2230-97).

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2010 г. N 846н «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 1997 г. N 318 «Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»

Текст приказа официально опубликован не был

Обзор документа

Признан утратившим силу порядок хранения в фармацевтических (аптечных) организациях лекарств и изделий медназначения, обладающих огне- и взрывоопасными свойствами. Речь также шла о правилах обращения с продукцией.

Устанавливались требования к хранению средств и к помещениям. Определялся перечень огне- и взрывоопасных веществ.

www.garant.ru

Приказ № 318 "О переходе на рекомендованные всемирной организацией здравоохранения критерии живорождения и мертворождения"

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАТИСТИКЕ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ N 190 (4 декабря 1992 г.)

О ПЕРЕХОДЕ НА РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРИТЕРИИ ЖИВОРОЖДЕНИЯ И МЕРТВОРОЖДЕНИЯ

Согласно государственной программе перехода Российской Федерации на принятую в международной практике систему учета и статистики в соответствии с требованиями развития рыночной экономики, утвержденной Постановлением Верховного Совета Российской Федерации 23.10.92 N 3708-1, Международной конвенции о правах ребенка, Декларации об обеспечении выживания, защиты и развития детей, а также для международной сопоставимости отечественной статистики:

УТВЕРДИТЬ:

Инструкцию об определении критериев живорождения, мертворождения и перинатального периода (приложение 1);

1. Инструктивно-методические рекомендации:

  • Ведение преждевременных родов при сроке беременности 22 недели и более (приложение 2);
  • Интенсивная терапия и выхаживание новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела (приложение 3);
  • Вскрытие мертворожденных и умерших новорожденных с массой тела от 500 до 1000 г. (приложение 4).

    • 2. Руководителям органов здравоохранения и государственной статистики административных территорий Российской Федерации обеспечить переход с 1 января 1993 г. на критерии живорождения и мертворождения, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения.

    3. Начальнику Управления охраны здоровья матери и ребенка Министерства здравоохранения Российской Федерации Зелинской Д.И. провести межрегиональные рабочие совещания с заместителями руководителей территориальных органов здравоохранения или главными специалистами по вопросам лечебно-профилактического обслуживания детей и женщин в связи с переходом с 1 января 1993 года на критерии живорождения и мертворождения, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения, в декабре 1992 г.

    4. Управлению медицинской статистики Министерства здравоохранения Российской Федерации (Погореловой Э.И.) по согласованию с Управлениями демографической статистики (Александровой В.П.) и социальной статистики (Жарковым Е.И.) Государственного Комитета Российской Федерации по статистике:

    4.1. внести необходимые изменения в отчетные формы и в методические указания по их заполнению с учетом перехода на международные критерии живорождения и мертворождения;

    4.2. обеспечить через средства массовой информации оповещение населения и общественности о переходе на международные критерии живорождения и мертворождения;

    4.3. систематически анализировать показатели рождаемости и младенческой смертности в сравнении с аналогичными данными современной зарубежной статистики.

    5. Управлению демографической статистики (Александровой В.П.) и Управлению социальной статистики (Жаркову Е.И.) Государственного Комитета Российской Федерации по статистике:

    5.1. организовать оперативный сбор и разработку на территории России статистической информации о младенческой смертности;

    5.2. обеспечить объективность, надежность, и своевременность выпускаемых обобщающих материалов о рождаемости и младенческой смертности в России и ее регионах.

    6. Отменить с 01.01.93 г. действие на территории Российской Федерации Инструкции об определении критериев живорожденности и доношенности (зрелости) плода (новорожденного) (приложение 1 к приказу Минздрава СССР от 12.06.86 N 848).

    7. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Ваганова Н.Н. и заместителя Председателя Государственного Комитета Российской Федерации по статистике Михайлова Е.Б.

    Приложение N 1

    к приказу Минздрава Российской Федерации от 4 декабря 1992 года N 318
    ИНСТРУКЦИЯ ОБ ОПРЕДЕЛЕНИИ КРИТЕРИЕВ ЖИВОРОЖДЕНИЯ, МЕРТВОРОЖДЕНИЯ, ПЕРИНАТАЛЬНОГО ПЕРИОДА

    В целях международной сопоставимости отечественной статистики в области перинатологии и в связи с переходом на критерии живорождения и мертворождения, принятые Всемирной организацией здравоохранения, органам и учреждениям здравоохранения следует придерживаться следующих определений и понятий живорождения, мертворождения, перинатального периода и параметров физического развития новорожденного (плода).

    Живорождением является полное изгнание или извлечение продукта зачатия из организма матери вне зависимости оп продолжительности беременности, причем плод после такого отделения дышит или проявляет другие признаки жизни, такие как, сердцебиение, пульсация пуповины или произвольные движения мускулатуры, независимо от того, перерезана пуповина и отделилась ли плацента. Каждый продукт такого рождения рассматривается как живорожденный.

    Мертворождением является смерть продукта зачатия до его полного изгнания или извлечения из организма матери вне зависимости от продолжительности беременности. На смерть указывает отсутствие у плода после такого отделения дыхания или любых других признаков жизни, таких, как сердцебиение, пульсация пуповины или произвольные движения мускулатуры.

    3. Масса при рождении.

    Массой при рождении считается результат первого взвешивания плода или новорожденного, зарегистрированный после рождения. Эта масса должна быть установлена предпочтительно в течение первого часа жизни до того, как в постнатальном периоде произойдет значительная потеря массы. Измерение длины новорожденного (плода) должно обязательно производиться при вытянутом его положении на горизонтальном ростомере. Новорожденные (плоды), родившиеся с массой тела до 2500 г., считаются плодами с низкой массой при рождении; до 1500 г. — с очень низкой; до 1000 г. — с экстремально низкой.

    4. Перинатальный период.

    Перинатальный период начинается с 28 недель беременности, включает период родов и заканчивается через 7 полных дней жизни новорожденного.

    5. Учреждения здравоохранения осуществляют регистрацию в медицинской документации всех родившихся живыми и мертвыми, имеющих массу тела при рождении 500 г и более, независимо от наличия признаков жизни, в порядке, установленном приказом Минздрава СССР 12.06.86 N 848 п.п. 1, 2 (приложение 2 и 3).

    6. В органах ЗАГС регистрации подлежат:

  • родившиеся живыми или мертвыми с массой тела 1000 г. и более (или, если масса при рождении неизвестна длиной тела 35 см и более или сроком беременности 28 недель и более), включая новорожденных с массой тела менее 1000 г.
  • при многоплодных родах;
  • все новорожденные родившиеся с массой тела с 500 до 999 г также подлежат регистрации в органах ЗАГС в тех случаях, если они прожили более 168 часов после рождения (7 суток).

    • На каждый случай смерти в перинатальном периоде заполняется «Свидетельство о перинатальной смерти». Плоды, родившиеся с массой тела 500 грамм и более подлежат патологоанатомическому исследованию.

    Регистрация в органах ЗАГС мертворожденных и случаев смерти новорожденных в перинатальном периоде осуществляется теми учреждениями, которые выдают свидетельство о перинатальной смерти в порядке, установленном приказом Минздрава СССР N 1300 от 19 ноября 1984 г.

    7. В целях международной сопоставимости отечественной статистики при расчете показателя перинатальной смертности используется число плодов и новорожденных с массой тела 1000 г и более (или, если масса при рождении неизвестна, длиной тела 35 см и более или сроком беременности 28 недель и более). В отраслевую статистику перинатальной смертности, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, включаются все случаи рождения плода и новорожденного с массой тела 500 г и более (или, если масса при рождении неизвестна, длиной тела — 25 см и более или сроком беременности 22 надели и более).

    medinformation.ru

    Законодательная база Российской Федерации

    Бесплатная консультация
    Федеральное законодательство

    • Главная
    • ПРИКАЗ Минздрава РФ от 05.11.97 N 318 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ «ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ И ОБРАЩЕНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ) ОРГАНИЗАЦИЯХ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ОБЛАДАЮЩИМИ ОГНЕОПАСНЫМИ И ВЗРЫВООПАСНЫМИ СВОЙСТВАМИ»
  • «Нормативные материалы» (Комитет фармации), N 2, 1998
  • «Здравоохранение», N 3, 1998

    • ПРИКАЗ Минздрава РФ от 05.11.97 N 318 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ «ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ И ОБРАЩЕНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ) ОРГАНИЗАЦИЯХ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ОБЛАДАЮЩИМИ ОГНЕОПАСНЫМИ И ВЗРЫВООПАСНЫМИ СВОЙСТВАМИ»

    В целях обеспечения сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами, предотвращения пожаров и предохранения от связанных с ними несчастных случаев, создания безопасных условий труда при работе с ними приказываю:

    1. Ввести в действие «Инструкцию о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами» (приложение).

    2. Органам управления фармацевтическими (аптечными) организациями обеспечить выполнение требований указанной инструкции во всех организациях, занимающихся фармацевтической деятельностью, связанной с хранением и обращением с огнеопасными и взрывоопасными лекарственными средствами.

    3. Считать недействующим на территории Российской Федерации приложение 2 приказа Министерства здравоохранения СССР от 15.05.81 N 520 «Об утверждении «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и «Временной инструкции о порядке хранения и обращения в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

    4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Вилькена А.Е.

    УТВЕРЖДЕНО
    приказ Министерства
    здравоохранения
    Российской Федерации
    05.11.97 г. N 318

    СОГЛАСОВАНО
    Начальник Главного
    Управления государственной
    противопожарной службы
    МВД России
    Е.А.СЕРЕБРЕННИКОВ
    23.06.97

    1.1. Настоящая Инструкция распространяется на все фармацевтические (аптечные) организации независимо от организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности.

    1.2. Все сотрудники фармацевтических (аптечных) организаций должны знать и выполнять требования, изложенные в настоящей Инструкции. Ответственность за выполнение сотрудниками организаций требований инструкции возлагается на руководителей этих организаций.

    1.3. Каждый сотрудник, поступающий на работу, должен быть проинструктирован на рабочем месте по вопросам хранения огнеопасных, взрывоопасных веществ, сжатых газов, техники безопасности и пожарной безопасности, оказания первой помощи пострадавшему при несчастном случае.

    1.4. Не реже одного раза в год необходимо осуществлять проверку знаний у сотрудников по вопросам порядка обращения и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами, техники безопасности и пожарной безопасности.

    Для этой цели создается квалификационная комиссия не менее 3-х человек. Результаты проверки должны быть оформлены протоколом.

    1.5. Все фармацевтические (аптечные) организации должны иметь и хранить в надлежащем месте первичные средства тушения пожара в соответствии с требованиями Правил пожарной безопасности Российской Федерации 01-93 (ППБ-93).

    1.6. В местах хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должны быть соответствующие инструкции о мерах пожарной безопасности и планы (схемы) эвакуации людей в случае пожара.

    1.7. При лицензировании фармацевтической деятельности в обязательном порядке требуется заключение органов управления или подразделений Государственной противопожарной службы МВД России.

    2.1. Вещества огнеопасные, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.

    2.2. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должны полностью соответствовать действующим нормативным документам.

    2.3. Лекарственные средства огнеопасные и взрывоопасные следует хранить по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. С этой целью огнестойкие склады разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.

    2.4. При отсутствии отдельных хранилищ для легковоспламеняющихся веществ допускается хранить их в общем складском здании — в помещениях, соответствующих требованиям п. 2.3 настоящей инструкции и другим требованиям пожарной безопасности, согласованными с органами Государственной противопожарной службы. Данные помещения должны иметь вентиляцию.

    2.5. Необходимое (на одну рабочую смену)количество огнеопасных веществ для текущего расхода допускается содержать в фасовочных комнатах складов или аптек, но при строгом соблюдении мер пожарной безопасности. Оставшееся количество огнеопасных веществ по окончании работы в конце смены возвращается на место основного хранения.

    2.6. Полы складов и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие, исключающее выбоины и другие неровности. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.

    2.7. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

    2.8. Электроустановки должны монтироваться и эксплуатироваться в соответствии с действующими нормативными документами.

    2.9. В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ предусматриваются изолированные помещения.

    2.10. Помещение хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должно быть оборудовано средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией в соответствии с действующими нормативными документами.

    2.11. В аптеках допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей до 10 кг во встроенных несгораемых шкафах с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Место расположения шкафа должно быть удалено от тепловыводящих поверхностей, проходов и иметь свободный доступ к нему.

    2.12. В аптеках, встроенных в здание другого назначения, количество хранимых огнеопасных веществ в нерасфасованном виде (легковоспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг.

    2.13. Легковоспламеняющиеся жидкости в количестве свыше 100 кг необходимо хранить в отдельностоящем здании в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений хранения огнеопасных веществ других групп.

    2.14. Под особым вниманием и постоянным строгим контролем должны находиться помещения приема, отпуска и расфасовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения с огнеопасными и взрывоопасными свойствами.

    При поступлении товара необходимо срочное его распределение по местам основного хранения. Во избежание несчастных случаев в помещениях приема и отпуска категорически запрещается даже кратковременное хранение этих медицинских товаров. При приеме товара надлежит особое внимание обращать на состояние укупорки тары индивидуального хранения.

    Категорически запрещается одновременная расфасовка нескольких огнеопасных и взрывоопасных лекарственных веществ в одном помещении. Количество веществ на рабочем месте фасовщика не должно превышать сменной потребности. В конце рабочего для остатки веществ возвращаются в помещение основного хранения.

    После окончания фасовки каждого наименования лекарственных веществ помещения тщательно проветриваются.

    2.15. На складах основного хранения огнеопасных и взрывоопасных средств снаружи, а также на дверях каждого помещения хранения и работы с названными средствами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи:»Огнеопасно», «Взрывоопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону. «.

    2.16. Около входа в каждое помещение аптеки или аптечного склада хранения огнеопасных и взрывоопасных средств и внутри помещения должны быть вывешены таблички с надписью «Ответственный за обеспечение пожарной безопасности Ф.И.О.».

    Ответственному лицу необходимо производить осмотр помещения ежедневно и целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывоопасных веществ и проведения других мер в конце рабочего дня.

    3.1.1. К группе огнеопасных веществ, хранящихся в фармацевтических (аптечных) организациях, относятся легковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой в основном жидкости и легкогорючие вещества (Приложение к данной инструкции).

    3.1.2. Хранение легковоспламеняющихся и горючих жидкостей должно осуществляться отдельно от других материалов.

    3.1.3. При необходимости нагревание огнеопасных веществ должно производиться на водяных банях или электроплитах с закрытой спиралью.

    3.1.4. Легковоспламеняющиеся жидкости (коллодий, спирт этиловый, скипидар, эфир и другие, указанные в приложении к данной инструкции) хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

    3.1.5. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

    3.1.6. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.

    3.1.7. На рабочих местах производственных помещений в фармацевтических (аптечных) организациях эти средства могут храниться в количествах не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

    3.1.8. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и горючих жидких веществ в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняют не более, чем на 75% объема.

    3.1.9. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т.д.).

    3.1.10. Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).

    3.1.11. Кальция гидрохлорид — не горюч, но при контакте с жидкими маслообразными органическими продуктами может вызвать их загорание, а с аммиаком и солями аммония — взрыв, поэтому хранение его должно осуществляться изолированно, с учетом описанных свойств.

    3.1.12. При обращении с легковоспламеняющимися жидкостями (фасовка, переноска, погрузка и т.д.) необходимо соблюдать особую осторожность, а также постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и исправностью. При обнаружении дефектов и неисправностей тары немедленно должны приниматься меры к их устранению или содержащиеся в ней вещества перекладываются в другую исправную тару.

    3.1.13. Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе или деревянным молотком. При откатке бочек и загрузке их в хранилище необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать ударов по бочке и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.

    3.1.14. Отдельные легковоспламеняющиеся жидкости (спирт, эфир медицинский и др.) обладают свойствами образовывать при хранении статическое электричество, искра которого может вызвать воспламенение жидкости. Поэтому фасовку таких жидкостей на складе следует производить в отдельных помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. При их сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь заземление.

    3.1.15. Тару, освобожденную от легковоспламеняющихся жидкостей, следует оставить на некоторое время открытой.

    Хранение и обращение с кислородными баллонами должно осуществляться в строгом соответствии с Правилами устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением, утвержденными Госгортехнадзором.

    Приложение (обязательное)
    к «Инструкции о порядке хранения и
    обращения в фармацевтических
    (аптечных) организациях с
    лекарственными средствами
    и изделиями медицинского назначения,
    обладающими огнеопасными
    и взрывоопасными свойствами»

    zakonbase.ru

    Детская смертность.приказ№318 по Минздраву

    Комментировать

    Все комментарии (2)

    комментирует материал 14.07.2009 #

    Чиновников наших от медицины надо всех выгнать на помойку. Пусть там живут и питаются отбросами. Их приказ — не просто очковтирательство, фактически это геноцид. А кто подписал приказ? Ясно. тут без министра не обошлось.

    комментирует материал 18.07.2009 #

    Я рожала в 2003 году в 16 роддоме Питера. В родильном зале со мной лежала женщина, привезённая по скорой, у неё произошёл выкидыш. Ребёночек был живой, но очень маленький и меня поразило тогда, что её спросила врач, нужен ли ей ребёнок, надо ли его выхаживать. Оказалось, вес мальчика того был 970 граммов. Его перевели в палату интенсивной терапии, т.к. мама сказала, что он ей нужен. Не знаю, правда, об их дальнейшей судьбе, надеюсь, что всё у них хорошо. А ведь ответь она по-другому, он был бы просто выкидыш, и всё.

    События и мнения

    Деловой мир

    Частные интересы

    Авторы Гайдпарка

    «Союз-5» запустят уже в 2022 году

    Мысли вслух: о «райской жизни» в СССР

    Провал Навального: пранкеры узнали, что Волков пройдет курс разжигания революций в NED

    Никки Хейли против «дружбы» России и США

    Фейки телеканала «Дождь» стали вымораживать даже старых подписчиков

    Москва — Новые Васюки, или Немного конспирологии

    Как пенсионный маневр скажется на существующей проблеме кадрового голода на предприятиях?

    Альт находит документ чрезвычайной важности

    Короткие размышления о Россиюшке

    По телевизору утверждают, что народ не должен сам решать такие вопросы

    «Голосуем “за”»: члены партии КПРФ обозначили своё отношение к пенсионному манёвру

    Гендеризация всей России

    Мы в соцсетях

    За сутки 203284 посетителя
    оставили 228 новостей и 12662 комментария

    Сейчас на сайте 3501 посетитель

    О Newsland
    Пользователям
    РЕКЛАМОДАТЕЛЯМ

    В соответствии с пользовательским соглашением редакция не несет ответственности за содержание материалов (новости, статьи, фото, видео, комментарии), которые размещают пользователи.
    Для урегулирования спорных вопросов и претензий Вы можете связаться с редакцией и администрацией Newsland по вопросам контента и модерации.

    Заказав эту услугу, Вас смогут все увидеть в блоке «Макспаркеры рекомендуют» — тем самым Вы быстро найдете новых друзей, единомышленников, читателей, партнеров.

    Оплата данного размещения производится при помощи Ставок. Каждая купленная ставка позволяет на 1 час разместить рекламу в специальном блоке в правой колонке. В блок попадают три объявления с наибольшим количеством неизрасходованных ставок. По истечении периода в 1 час показа объявления, у него списывается 1 ставка.

    Сейчас для мгновенного попадания в этот блок нужно купить 1 ставку.

    Зарегистрированы в Newsland или Maxpark? Войти

    newsland.com

    Организация фармацевтической деятельности (нормативная база)

    Основная нормативная база

    ХРАНЕНИЕ ЛС И ИМН:
    — Приказ Минздрава РФ №377 от 13.11.96. «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН»
    — Приказ Минздрава РФ №318 от 05.11.97г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с ЛС и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

    Фармацевтическая деятельность
    — Приказ Минздравсоцразвития России от 13.09.2005 №578 «О Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».
    — Приказ Минздравсоцразвития России от 04.12.06. №823 «О внесении изменений в перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача. » — дополнен раздел «Монопрепараты», «Торговые названия» и др.

    Фармацевтическая деятельность
    — Приказ Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 №312 «О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ».

    Отпуск ЛС
    — Приказ Минздравсоцразвития России N 785 от 14.12. 2005 «О порядке отпуска лекарственных средств»,
    дополнен Пр. МЗСР от 24.04.06. №302,
    дополнен Пр. МЗСР от 13.10.06 №703
    — ПРИКАЗ МЗСР от 12.02 07 № 109 «О внесении изменений в порядок отпуска ЛС, утвержденных Приказом 14.12.05 №785»
    — , содержащие НСПВ и их прекурсоры и включенные в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску АО в количестве не более 2-х упаковок потребителю
    — Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами
    — ЛС, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы.

    Государственное регулирование в сфере обращения ЛС производится:
    Государственной регистрацией ЛС;
    Лицензированием фарм. деятельности;
    Аттестацией и сертификацией специалистов;
    Контроль производства, изготовления качества, эффективности и безопасности ЛС;
    Регулированием цен на ЛС

    Регулирование цен на ЛС
    Перечень ЖН и ВЛС – Распоряжение Правительства РФ (№376-р от 09.03.07)
    ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 782 от 9 ноября 2001 г. О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛС
    ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 619 от 17 октября 2005 г. О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ЦЕН НА ЛС

    ФЗ №86 Статья 4
    Фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств

    ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
    ФЗ №128-ФЗ от 08.О8.01. «О лицензировании отдельных видов деятельности»
    ФЗ №80-ФЗ от 02.07.05. «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и Кодекс РФ «Об административных правонарушениях»
    Постановление Правительства РФ №45 от 26.01.06. «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
    Постановление Правительства РФ №416 от 06.07.06. «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
    Постановление Правительства РФ №648 от 04.11.06. О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

    Лицензия на Фармацевтическая деятельность
    Фармацевтическая деятельность – деятельность связанная с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением ЛС
    Наряду с розничной торговлей ЛС, лицензия на ФД предусматривает право АО приобретать и продавать ИМН, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

    ФЗ «О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ» прописывает:
    Статья 4. Фальсифицированное ЛС – это такое ЛС, которое сопровождается ложной информацией о составе и/или производителе.
    Недоброкачественной ЛС – это ЛС, пришедшее в негодность и/или ЛС с истекшим сроком годности.
    Национальный стандарт РФ №ГОСТ Р 52249-2004, дата введения – 01.01.05 «Правила производства и контроля качества ЛС»

    ВИДЫ КОНТРОЛЯ ЛС
    Безопасность
    Государственный контроль
    Сертификация
    Внутриаптечный контроль

    Развитие ФЗ №184
    Постановление Правительства РФ №72 от 10.02.04. «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации»

    После отмены сертификации, что дальше?
    В соответствии с Постановлением Правительства РФ №810 от 28.12.06 сертификация ЛС в РФ осуществляется до 01.04.2007
    Перечнем Федерального агентства по техническому регулированию прописано, что качество и безопасность ЛС будет подтверждаться ДЕКЛАРАЦИЕЙ СООТВЕТСТВИЯ
    Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55 п.12 определено, что соответствие продукции подтверждается одним из документов:

    — Сертификат или декларация соответствия
    — Копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата или нотариусом или органом по сертификации
    — Товарно-сопроводительным документом, оформленным в соответствии с Пр МЗ РФ №130 от 28.03.03 Экспертиза (СЭН, НИИ)

    Внутриаптечный контроль
    Входной
    Письменный
    Опросный
    ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ
    Физический
    Химический (качественный и количественный)
    ПРИ ОТПУСКЕ

    Основная часть ЛС проверяется на показатели:
    МАРКИРОВКА
    УПАКОВКА
    ОПИСАНИЕ

    Какие еще документы предоставляются?
    Регистрационное удостоверение на БАДы и ТОВАРЫ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА — медицинского назначения.

    Сроки обеспечения населения ЛС
    Приказ Минздравсоцразвития России №314 от 29.04.05. «О сроках обслуживания рецептов на лекарственные средства»

    «Statim» — 1 раб. день
    «Cito» — 2 раб. дня
    ЛС Перечня Пр. МЗСР от 29.04.05 №312 – 5 раб. дней
    ЛС Перечня Пр. Минздравсоцразвития России от 18.09.06 №665 — 10 раб. Дней
    ЛС сверх Перечня, ТН, дорогостоящие по решению МК — 15 раб. дней

    Доцент кафедры УЭФ
    ММА им. И.М. Сеченова Ярошенко Н.П.

    www.novlek-m.ru